重磅品種首仿“卡位賽” 正大天晴“赢了”
2019/8/21 16:18:03
這一重磅品種，正大天晴 PK 豪森、齊魯，搶到首仿了。
▍正大天晴PK豪森、齊魯，赢了
近日，據CPhI制藥在線消息，正大天晴的福沙吡坦雙葡甲胺上市申請的審批狀态變更為“在審批”，不出意外的話，該藥或在本月上市。
公開資料顯示，福沙吡坦雙葡甲胺是繼阿瑞匹坦後的目前用于臨床的另一個NK-1受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的前體藥物，目前臨床用于防治由中等催吐和嚴重催吐抗癌藥在化療（包括大劑量順鉑） 初始或反複用藥時引起的急性和延遲性惡心和嘔吐。
該藥由默沙東研發，其注射劑“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”于2008年在美國獲準上市，目前本品已在英國、日本、歐洲多個國家上市，尚未在我國上市。
藥智網數據顯示，正大天晴、豪森、齊魯均已申請上市。其中，正大天晴申報了3.1類新藥上市，且被納入了優先審評；而豪森藥業和齊魯制藥申報了3類仿制，首仿之争十分激烈。
此外，從承辦日期來看，正大天晴的申報時間最早，為2015年9月，而豪森藥業和齊魯制藥分别于2017年6月和2018年10月獲得承辦，三家藥企均有較大的時間差。
也就是說，正大天晴的申報時間最早，進展最快，現在狀态變更為“在審批”，該品種的首仿之争已基本落下帷幕——正大天晴打敗了豪森和齊魯，拿下該重磅品種的首仿。